富民县市场监督管理局开展医疗器械飞行检查

近期，富民县根据相关文件精神，富民县市场监督管理局对富民县辖区内63家医疗器械经营企业依据日常监督检查、专项整治情况及检查覆盖率不少于监管对象的10%确定了6家飞行检查对象。

此次飞行检查的重点对企业的相关证照、经营场所或库房地址、经营范围是否合法；质量管理体系文件是否覆盖经营全过程；供货方、购货方资质审核及档案建立情况；人员培训、健康档案、企业库房温湿度控制、冷藏冷冻设施设备运行情况；产品购、销、存，索票索证、购进验收记录、经营质量管理是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求等。在飞行检查中，检查组人员客观反映现场检查情况，如实记录缺陷项目，公正评价被检查企业。对飞行检查发现的一般缺陷项目，责令限期整改，并对整改情况跟踪落实，监督其整改到位。