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首个中国9-14岁女孩两剂次接种程序的进口HPV疫苗获批

时间:2022-10-15 00:13阅读:

中证网讯(记者 郭霁莹)5月30日,葛兰素史克官方公众号发文称,根据国家药品监督管理局(NMPA)的审评结果,公司的HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序近日已获得批准。由此,希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。

希瑞适此次获批的两剂次接种程序是指年龄在9-14岁的女孩可选择在第0、6月分别接种1剂次疫苗完成免疫程序。研究表明,与15-25岁(在该年龄范围内已验证了希瑞适对宫颈各级别病变的疫苗保护效力)女性的三剂次接种程序(第0、1、6月各接种一剂)相比,9-14岁女孩接种两剂次(第0、6月各接种一剂)所诱导的HPV16和18型抗体水平与接种三剂次的15-25岁人群相似。研究显示,9-14岁女性按照第0、6月免疫程序接种2剂次希瑞适,免疫应答可持续至少60个月;据数学模型预测,95%的受试者接种后产生的高于自然感染的HPV16/18抗体可以持续至21年以上。

国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉指出,宫颈癌是目前唯一能够通过接种疫苗、疾病筛查和治疗来控制甚至消除的恶性肿瘤。性行为是HPV感染的主要传播途径,加上随年龄增长免疫反应的降低,因此在未发生性行为的小年龄女性中接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。此次获批意味着在接种进口二价HPV疫苗实现对疾病有效预防的前提下,简化了接种程序,降低1/3的接种费用,更加经济便捷,对于提高疫苗接种率、推动宫颈癌综合防治、全力推进我国消除宫颈癌行动有着重大的意义。



来源:中国证券报·中证网
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