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昆明日报 记者徐婕）日前，国家食品药品监督管理总局网站上发布消息，要求修订注射用赖氨匹林说明书，其中的“儿童用药”一栏，要求将该药物的慎用年龄从“12岁以下”提高到“16岁以下”。作为一种常用感冒药，记者向
昆明市内多家三甲医院解到，目前并未使用这种药品，家长无须过多担心。
据2015版《中国药典》显示，赖氨匹林为解热镇痛、非甾体抗炎药，内含阿司匹林和赖氨酸两种主要成分。另有资料指出，这种药物与阿司匹林相比，具有易溶、对胃肠道刺激小的特点。不过对于这类药品有可能带来的副作用，《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告》中显示，注射用赖氨匹林说明书需要增加警示语，并对“适应症”“不良反应”“注意事项”及“儿童用药”等项进行修订，修订说明书主要根据是“药品不良反应评估结果”。其中针对适应症方面，注射用赖氨匹林由“用于发热及轻、中度的疼痛”修改为“不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗”。
除适应症改动外，还将注射用赖氨匹林的慎用人群的年龄上限提高。在此前的说明书中，该药物显示为“一般12岁以下小儿慎用；3个月以下婴儿禁用”，而修改后为“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用，儿童用药后可能引起瑞氏
综合征”。对于该药物不良反应，食药监总局指出，虽然情况少见，但16岁以下儿童、1至2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年使用该药物可能会发生瑞氏
综合征，“如该人群使用本品后突然出现剧烈头痛、频繁呕吐及烦躁不安等表现，应警惕瑞氏综合征。”瑞氏综合征，也叫雷耶综合征，发病最多的是6个月到5岁的孩童，尤其是流感性感冒和水痘感染期间的孩童，患儿会出现急性脑病或急性肝病，有的还会引起中枢神经系统损害。
另外，此次说明书修订主要为赖氨匹林的注射用制剂，不包括口服制剂。
记者查询食药监总局数据库发现，赖氨匹林批文共计70条（原料药9条、口服制剂6条），而涉及修改说明书的注射用赖氨匹林批文为55条，生产企业共计22家，其中包括上海医药、新亚药业、哈药集团、湖北荷普药业及海南美好新林等公司。
据了解，注射用赖氨匹林主要是医院使用。那么昆明市医疗机构中，注射用赖氨匹林使用情况如何？
记者向昆明市妇幼保健院、昆明市儿童医院、解放军昆明总医院、昆明市延安医院等市内主要三甲医院的负责人处了解到，并未使用这一药品。有医生表示，赖氨匹林为门诊常用的解热镇痛药的种类之一，具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集的作用。它与阿司匹林相同，因为有瑞氏综合征的危险，因此一般不用于儿童。
昆明市卫计委相关负责人表示，阿司匹林在儿童身上可能会出现的这种严重不良反应很早以前就已经在医界达成了共识。基于这样的认识，市卫计委一直呼吁，不要给儿童使用含阿司匹林的药物退烧。
昆明市食品药品监督管理局负责人提醒，除了赖氨匹林注射剂、精氨酸匹林注射剂，含有阿斯匹林或者有着类似结构的，儿童使用都可能引发瑞氏综合征，也需要引起注意。 编辑：文丽荣
责任编辑：徐婷
